第3361章 風險未嘗不是一次機會
【修改版】
李總聽後,微微點頭,顯然對吳浩的回答表示滿意。
他深知醫學研發的艱辛和漫長,也明白一款新的醫療器械從研發到臨床應用需要經過多少次的試驗和改進。
但也看到了吳浩團隊的努力和成果,對於智能仿生人造腎臟的未來充滿了期待。
他沉默了片刻,然後緩緩開口:「吳總,我想了解一下,參與這次臨床試驗的患者們,他們的情況如何?是否有人已經受益於這款智能仿生人造腎臟?」
吳浩聞言,眼中閃過一絲凝重。他沉思片刻,然後沉聲說道:「參與臨床試驗的患者們,都是終末期腎病患者,他們的病情已經到了無法逆轉的地步。
在接受智能仿生人造腎臟植入手術前,他們大多數都依賴透析或者腎移植來維持生命,生活質量極差。
自從我們開始進行臨床試驗以來,已經有幾位患者成功植入了智能仿生人造腎臟。他們的腎功能得到了明顯的改善,不再需要依賴透析,生活質量也有了顯著的提高。
當然,由於還處於臨床試驗階段,我們還需要繼續觀察他們的長期效果,以及可能出現的併發症。」
聽到這裏,李總,包括在場眾人臉上都露出了笑容,顯然是對於吳浩的回答表示滿意。
而吳浩呢,在掃了一眼李總和在場眾人的反應後,隨即轉換語氣說道:「不過,這些參加一期臨床試驗的患者都是病情進展到了終末期,因此身體條件非常差。
即便是我們完成了智能仿生人造腎臟的植入手術,他們的身體狀體只能說沒有繼續快速惡化下去,但想要恢復很難了。
尤其是一些重症患者,只能暫時延續生命,至於延續多長時間,這就看患者能夠堅持多久了。」
果然,吳浩這番話落,現場瞬間安靜下來,眾人臉上都露出了惋惜和無奈之色。大家都清楚,這不是吳浩他們的過錯。畢竟能夠進行這樣高風險的一期臨床試驗的患者,幾乎已經被判死刑了。
要不然的話,這些患者和這些患者家屬也不可能同意冒險參加這樣高風險的臨床試驗的。
說白了,就是想要抓住一絲希望罷了。
不過,不管是為了什麼,這些患者包括這些患者的家屬能夠同意並且願意參加這樣高風險的一期臨床試驗,這種為了醫療事業風險的精神就值得所有人敬佩和尊重。
他們都是勇士,承受着巨大的痛苦,用僅有的生命為科學進步和未來的患者們做出不可磨滅的貢獻。
應該說,今後所有因此技術收益的患者們都要永遠銘記和感恩這些人的生命奉獻。
「什麼時候能夠進行二期臨床試驗?」李總接着問道。
吳浩聞言微微一笑,然後回答道:「二期臨床試驗的啟動時間,取決於一期臨床試驗的結果。
我們需要對一期試驗的數據進行詳細的分析和評估,確保智能仿生人造腎臟的安全性和有效性達到預期標準。
根據目前的進度,如果一切順利,我們計劃在半年後進行二期臨床試驗。
不過,具體的時間還需要根據一期臨床試驗的結果以及後續工作的進展情況來確定。」
李總點了點頭,表示理解。他深知醫學研發的複雜性和不確定性,因此能夠有這麼快的速度,就已經非常不錯了。
只不過,這樣的速度在他看來還是太慢了一些,他等不了那麼長時間。
想到這裏,他隨即追問道:「二期臨床試驗的安全性如何?」
眾人明顯是感覺到李總語氣中的那絲急躁,也都不再出聲,而是靜靜的看向了吳浩。
吳浩見到李總那有些急躁的樣子,也收起了笑容,隨即正色回答起來。
「一期臨床試驗中,我們的研究人員主要關注的是智能仿生人造腎臟的安全性和初步效果,以及識別可能出現的副作用和風險。
只不過一期試驗通常規模較小,涉及的患者數量有限,而且患者的狀態並不理想,所以我們的主要目的是評估產品的安全性,並確定最佳的劑量和治療方案。
如果一期臨床試驗的結果顯示智能仿生人造腎臟在安全性方面表現良好,沒有出現嚴重的不良事件,那麼我們將會更有信心進入二期臨床試驗。
二期臨床試驗的目的是進一步評估產品的安全性和有效性,並更全面地了解產品的性能和潛在的風險。
其安全性取決於多種因素,包括產品的性能表現,試驗設計和實施等。
當然了,為了確保受試者的安全,二期臨床試驗通常在嚴格的監測和控制下進行,並有一套完善的安全評估和應急預案。
參與臨床試驗的患者會接受仔細的醫療評估,以確保他們符合參與標準,並且在試驗過程中受到密切的醫療監測和照顧。」
講到這裏,吳浩看了李總一眼,頓了頓,然後繼續說道:「只不過,任何臨床試驗都存在一定的風險,而且臨床試驗也一樣,雖然相比於一期臨床試驗的風險性要低一些,但並不代表它沒有風險,反而還是有一定風險的。
所以,受試者仍需要充分了解並權衡參與試驗的風險和可能的益處。」
說着,吳浩嘆了口氣說道:「有句話是這麼說,風險與機遇並存,這句話放到這裏同樣適用。對於很多患者來說,參加臨床試驗雖然存在一定的風險,但未嘗不是一次機會。
畢竟這樣的機會對於這些患者們來說,也是非常珍貴無比的,因為他們能夠選擇的其實不多了。」
在場的眾人聞言,都默然的點了點頭。的確,對於這些患者們來說,他們的選擇本身就不多,要麼等待腎源,只不過這樣的機會太渺小了,要麼就繼續耗下去,身體狀態一點點耗盡,等待死亡。
要麼呢,就選擇冒險一次,參加臨床試驗,不僅可以節省大量的費用,而且說不定就可以憑藉着它恢復正常。
對於很多人患者來說,這是他們唯一的機會。
李總聽完他的話後,沉默片刻,像是下了很大決定後,然後衝着吳浩說道:「吳總,能否幫個忙。」
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